Klinikai kutatás | Bőrklinika

Szegedi Tudományegyetem
Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika
Klinikai Vizsgálóhely

A kliniko-farmakológiai kutatások és vizsgálatok jelentős szereppel bírnak az Általános Orvostudományi Kar elméleti intézeteiben és a Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ betegellátó szervezeti egységeinél.

2010 júliusától a SZTE Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ keretein belül korábban létrejött Klinikai Kutatásokat Koordináló Központ (Clinical Research Coordination Center) új strukturális rendszerben kezdte meg működését. A Központ vezetője Prof. Dr. Kemény Lajos, a Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika tanszékvezető egyetemi tanára.

A Klinikai Kutatásokat Koordináló Központ fogja össze a klinikákon folyó kutatásokat, vizsgálatokat: kapcsolatot tart a CRO partnerekkel és a különböző területeken indított klinikai vizsgálatokban kijelölt kapcsolattartókkal.

Az intézményi szerződések teljes körű managementjén és adminisztratív feladatkörein túl, a vizsgálói oldal komplex koordinációs rendszerét, illetve egy új, komplex referálói rendszert is kidolgoztuk, melyek célja a korábbiaknál is magasabb számú betegbevonás elérése valamennyi vizsgálatunkba.

A fenti szolgáltatások igénybevétele a vizsgálók vagy szponzorok számára szabadon választható. Sőt, mi több, Központunk egyfajta SMO (Site Management Organization) feladatot is képes ellátni a belső közreműködő cégek minden előnyével, ezáltal a kiszervezett szolgáltatások hátrányainak teljes kiküszöbölésével.

Jelenleg a szolgáltatásainkat igénybe vevő klinikák és vizsgálók képzett és gyakorlott munkaerőt kapnak a klinikai vizsgálatok lebonyolításához. A koordinációs modell vívmányaként a Központ minden vizsgálathoz két állandó study koordinátort delegál az adminisztratív feladatok ellátására, valamint természetesen a Központ, mint szakmai felügyeleti és ellenőrző szerv folyamatos jelenlétét is biztosítja, ezáltal megkönnyítve a vizsgálatban résztvevő orvosok munkáját, akik ezáltal a korábbinál kisebb leterheltséggel minden eddiginél magasabb számú beteget vonhatnak be vizsgálataikba. A Study management emellett a Központ teljes felelősségvállalását is garantálja a munkatársai által elvégzett feladatokért a feasibility fázistól egészen a lezáró vizsgálatig, továbbá biztosítja a referálói rendszer bevonását is.

 

A Központ főbb feladatai:

 

1. Tájékoztatás a klinikai szerződések megkötésének folyamatáról.
2. Az intézményi szerződések teljeskörű managementje és adminisztrációja.
3. Összeköttetés biztosítása a külső vagy kiszervezett résztvevőkkel, pl. kapcsolattartás a Laboratóriumi Medicina Intézettel, a Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézettel, vagy a Radiológiai Klinikával.
4. Kapcsolattartás a Regionális és Intézményi Humán Orvosbiológiai Kutatásetikai Bizottsággal.
5. Kapcsolatfelvétel- és tartás a kijelölt kapcsolattartókkal, CRO és CRA partnerekkel.
6. Klinikai Kutatásokat Koordináló Bizottsági egyeztetések kezdeményezése a klinikai kutatási szerződések megkötése és más tárgykörű ügyek körében.
7. Koordinációs szerep betöltése az Egészségügyi Tudományos Tanács felé.
8. Komplex koordinációs rendszerhez való hozzáférés biztosítása klinikai vizsgálatokban, beleértve a dokumentációs kapacitás és a 24 órás rendelkezésre állás biztosítását is.
9. Folyamatos referáció igénylése a háziorvosok (GP) és szakorvosok részéről a Referálási Rendszer Csoport kijelölt vizsgálataiban.

Szakképzett, rutinos vizsgálóink közreműködésének köszönhetően a klinikai vizsgálatok bármely területén örömmel ajánlhatjuk a Központ szolgáltatásait. A Klinikai Kutatásokat Koordináló Központ, valamint munkatársaink egybehangolt működése jelenti a biztosítékot a Klinikai vizsgálatok sikeres és precíz megvalósítására.

Munkatársaink és feladatkörük